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国家食药监局批准应对H7N9人禽流感新药上市

发布日期:2019-10-22

       

中新社北京4月6日電 (沈基飛 陶社蘭)為應對上海、江蘇、[浙江 的拚音:zhè jiāng]等地新發的人[感 的拚音:gǎn]染H7N9禽流感疫情■365日博官网工程材料■,[中國 的拚音:zhōng guó]國家[食品 的英 文:diet]藥品監督[管理 的拚音:guǎn lǐ]總局和藥品審評[中心 的拚音:zhōng xīn]以保障國家公共衛生[安全 的英 文:safest]需求為指引,第一時間部署並批準中國自主研發的新藥帕拉米韋注射液[上市 的拚音:shàng shì]

自2003年SARS疫情[發生 的英 文:occasionally occurred]以後,在國家科技部、衛生和[計劃 的拚音:jì huà]生育委員會、總後衛生部的統一部署下,經過10年攻關,以[軍事 的英 文:military]醫學[科學 的英 文:Science]院毒物藥物研究所李鬆研究員為首的團隊先後[成功 的英 文:走上人生巔峰]研發了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一係列抗流感藥物,獲得了國家發明專利和全球知識產權布局,[[形成 的拚音:xíng chéng] 的英 文:formed]了中國應對流感疫情的藥物防控[體係 的英 文:systems],並建立了全球[最大 的拚音:zuì dà]的單一生產線,分別在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發揮了重大作用。

當前,針對中國[出現 的英 文:There]的人感染H7N9禽流感疫情,李鬆研究員組織團隊對H7N9病毒基因組序列進行分析,認為H7N9病毒神經氨酸酶結構穩定,N9的同源性大於98%,[提示 的英 文:tips]神經氨酸酶抑製劑對此次疫情[有效 的拚音:yǒu xiào]。而帕拉米韋是[一種 的英 文:one]新的強效神經氨酸酶抑製劑,對HXNX型流感病毒均有效,對新發的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。

李鬆研究員介紹說,帕拉米韋注射液研發曆時已有8年,2011年完成[所有 的拚音:suǒ yǒu]臨床研究,2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。臨床研究表明,帕拉米韋注射液在療效上優於磷酸奧司他韋,能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應流感危重病人和對[其它 的英 文:other]神經氨酸酶抑製劑療效不佳患者的救治〖365日博官网app下载〗。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。(完)

(應對H7N9人禽流感新藥獲準上市)

 
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